A.F. Saad; J.Villarreal; J.Eid; N.Spencer; V.Ellis; G.D.Hankins; G.R.Saade. Рандомизированное контролируемое сравнительное исследование Дилапана-С и катетера Фолея в преиндукционной подготовке шейки матки (исследование ДИЛАФОЛ)

Описание
Исследование проводилось с целью проверки гипотезы, что Дилапан-С не уступает катетеру Фолея по эффективности проводимой с их помощью индукции родов при доношенной беременности.

Методы
419 беременных женщин со сроком гестации более 37 недель и показаниями для индукции родов ввиду неподготовленной шейки матки (расширение менее 3 см и сглаживание менее 60%) были случайным образом распределены на 2 группы: у 209 – применяли катетер Фолея (наполненный 60 мл жидкости), 210 – Дилапан-С. Расширяющие агенты применялись на протяжении 12 часов. В случаях, когда шейка оставалась недостаточно подготовленной, применение расширителя проводилось повторно. Первичным исходом были вагинальные роды. Также проводился опрос удовлетворённости после преиндукционного периода.

Результаты
Исследование проводилось на протяжении 15 месяцев. Анализ показал, что вагинальные роды происходили с большей вероятностью в группе Дилапан-С по сравнению с катетером Фолея (81,3% против 76,1%). Однако разница показателей в 5,2% недостаточна для выявления преимущества. Вторичные исходы в обеих группах были сходны, кроме времени нахождения устройства in situ – для Дилапана-С этот показатель был выше. Материнские и неонатальные исходы также были, в целом, сходны в обеих группах. Анализ априорного влияния не выявил разницы во влиянии на вагинальные роды (расширение шейки матки, количество родов в анамнезе, ИМТ более 30). Пациенты с применением Дилапан-С были более удовлетворены, чем пациентки с катетером Фолея по показателям: сон, время расслабления и сохранение желаемой будничной активности.

Заключение
Дилапан-С по эффективности применения для преиндукционной подготовки шейки матки при доношенной беременности не уступает своему аналогу – катетеру Фолея. Преимуществами Дилапан-С на фоне аналога являются разрешение FDA для использования, безопасность применения, прочная фиксация (не выскальзывает после установки), отсутствие необходимости держать под давлением, большая удовлетворённость пациенток.

Ключевые слова: подготовка шейки матки, Дилапан-С, Dilapan-S, индукция, роды, механический.

Скачать оригинал статьи

Наши контакты Задать вопрос
Адрес офиса
  • 129110, Москва, Проспект Мира, д.68 стр.2